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    產品和過程確認的輸出包括:
    
    ----試生產;
    
    ----測量系統評價;
    
    ----初始過程能力研究;
    
    ----生產件批準;
    
    ----生產確認試驗;
    
    ----包裝評價;
    
    ----生產控制計劃;
    
    ----質量策劃認定和管理者支持。
    
    1試生產
    
    應采用正式生產工裝、設備、環境、設施和循環時間來進行試生產。對制造過程的有效性驗
    
    證從生產的試生產開始。試生產的量小數量通常由顧客設定,但小組可以超過這個數量,試生產輸出用來進行如下工作:
    
    ----初始過程能力研究;
    
    ----測量系統評價;
    
    ----最終可行性;
    
    ----過程評審;
    
    ----生產確認試驗;
    
    ----生產件批準;
    
    ----包裝評價;
    
    ----試生產能力(FTC);
    
    ----質量策劃認定。
    
    2測量系統評價
    
    在生產試生產當中或之前,應使用規定的測量裝置和方法按工程規范,檢查控制計劃標識的特性,并進行測量系統的評價。
    
    3初始過程能力研究
    
    應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產過程是否已準備就緒。
    
    4生產件批準
    
    生產件批準的目的是驗證由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否符合技術要。
    
    5生產確認試驗
    
    是指確認由正式生產工壯族 過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程標準的工程試驗。
    
    6包裝評價
    
    所有的試裝運和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環境下受到保護,顧
    
    客規定的包裝不排除小組對包裝方法的評價。
    
    7生產控制計劃
    
    生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。
    
    8質量策劃認定和管理者支持
    
    小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定,在首次產品裝運之前需要對此下項目進行評審:
    
    ----控制計劃    對于所有受影響的操作,任何時候都應具備可供使用的控制計劃;
    
    ----過程指導書  驗證這些文件包含控制計劃中規定的所有特殊特性,并已表達了所有的PFMEA。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較。

    ----制計劃需要特殊量具、檢具或試驗裝備時,要對量具的重復性和再現性和正確用法進行驗證。
    
    在質量策劃之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注問題已文件化,并且安排一次管理評審。

作者:博革咨詢


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